格隆汇4月29日丨华大基因(.SZ)公布，公司全资子公司华大生物科技(武汉)有限公司的遗传性耳聋基因检测试剂盒(联合探针锚定聚合测序法)于近日取得了国家药监局颁发的医疗器械注册证。注册证编号：国械注准；注册分类：III类；有效期：年4月24日至年4月23日。
公司此次获批的遗传性耳聋基因检测试剂盒基于国产高通量测序平台，系国内该领域率先获批的检测试剂盒，该试剂盒搭载自动化建库和报告解读系统，具有检测灵敏度和特异性高、多测序平台通量配置灵活的特点，可满足临床用户的多样化和个性化需求。